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                醫藥純化水設備

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                2T二級反滲透純化水設備

                作者:蘇州凱旭凈化設備有限公司 發布時間:2019-09-12 瀏覽量:2569


                純化水設備的主要特點 

                ▼設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,符合GMP純化水標準要求;

                ▼EDI系統的成熟應用,使系統出水水質穩定,同時綠色環保;

                ▼采用反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低,產水水質穩定;

                ▼為用戶提供設備所需的驗證文件資料。

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                1.純化水產水指標

                · 化學指標:符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求

                · 衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml

                · 內毒素 0.25EU/ml

                · 電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

                2.設備基本技術特征

                · 系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、ZS程序;

                · 一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和xd裝置;

                · 在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合藥典要求;

                · 二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行;

                · 一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;

                · 在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看;

                · 一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;

                · 一級、二級反滲透水回收率可調整;

                · 前處理裝置均采用原裝件;

                · 純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線系統和微孔過濾器,使純水符合衛生要求。

                3.凱旭公司設備設計、生產、安裝和運行符合GMP認證要求

                (1)結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
                (2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
                (3)設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
                (4)制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
                (5)注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
                (6)純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。





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